结合免疫疗法原理的溶瘤病毒产品近年来发展迅速。溶瘤病毒产品，是基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒改造所得，其原理为利用其对肿瘤细胞的特异性识别，以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程，对肿瘤细胞进行靶向杀伤。除利用天然的肿瘤杀伤性以外，结合免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦得到广泛开发。
K8凯发生物拥有多种溶瘤腺病毒、包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验。2020年5月，K8凯发生物帮助客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批件，并进一步提供样品用于其中国、美国、澳大利亚临床试验的开展，达成了CDMO业务的重要里程碑。
GMP溶瘤病毒生产流程：
（Non-IND和IND的生产工艺流程类似，其区别在于质量控制标准和规范程度的差异）
Post-IND阶段生产工艺流程：
生产经验：
K8凯发生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体，溶瘤病毒，CAR-T产品等基因治疗主流药物。
-
拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
-
拥有多种溶瘤腺病毒，包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
-
可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
-
可提供T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月，目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目，协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个，覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段，同时将不断扩大产能，满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。
